免费无码av一区二区三区_亚洲精品国产熟女久久久_少妇高潮毛片免费看_国产另类ts人妖一区二区_日本夜爽爽一区二区三区

歡迎光臨北京銀龍誠(chéng)信制冷設(shè)備有限公司網(wǎng)站!
冷庫(kù)安裝設(shè)計(jì)實(shí)力品牌20年冷庫(kù)工程經(jīng)驗(yàn),節(jié)能環(huán)保冷庫(kù)技術(shù)倡導(dǎo)者
全國(guó)咨詢(xún)熱線:13601085223
13811883016
聯(lián)系我們
北京銀龍誠(chéng)信制冷設(shè)備有限公司
全國(guó)免費(fèi)服務(wù)熱線:010-61259892
手機(jī):13601085223 13811883016
郵箱:764954626@qq.com
地址 :北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥基地珺悅國(guó)際15號(hào)樓1202
聯(lián)系人:姚先生
您的位置: 主頁(yè) > 新聞中心 > 公司新聞
公司新聞

藥品倉(cāng)庫(kù)溫度分類(lèi)之我見(jiàn)

時(shí)間:2023-04-18 來(lái)源:網(wǎng)絡(luò) 點(diǎn)擊:次

cc11728b4710b912feda5115c3fdfc03934522c5.jpg

大家曉得,藥品倉(cāng)庫(kù)通常分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)三種。按《藥品運(yùn)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》(2016修訂版)及《中國(guó)藥典》(2020版)的規(guī)則:常溫(室溫)系指10℃--30℃,陰涼庫(kù)(處)系指不超越20℃,冷庫(kù)(處)系指2℃--10℃。藥品的分庫(kù)貯存是保證藥質(zhì)量量的重要手腕。但執(zhí)行這些分類(lèi)在實(shí)踐操作中存在一些問(wèn)題。

首先說(shuō)陰涼庫(kù),規(guī)則在20℃以下,分離單個(gè)倉(cāng)庫(kù)面積不低于500平方米的條款請(qǐng)求,這個(gè)20℃為上限十分難到達(dá),特別像今年這種極端天氣,目前普通的空調(diào)設(shè)備最低設(shè)溫為18℃,加上倉(cāng)庫(kù)不是絕對(duì)保溫還有通風(fēng)扇人員活動(dòng)等綜合要素要到達(dá)20℃以下必定還要有其他的輔助措施。但是在《藥質(zhì)量量消費(fèi)管理標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)則,潔靜區(qū)的溫度通常在18℃--26℃,也就是說(shuō)藥品消費(fèi)時(shí)溫度控制不超越26℃。而陰涼貯存藥物制劑的穩(wěn)定性調(diào)查長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)的溫度為25±2℃。這里最高上限為20℃缺乏相關(guān)的理論或?qū)嶒?yàn)數(shù)據(jù)作根底。個(gè)人倡議這個(gè)陰涼庫(kù)最高上限定在25℃相對(duì)適宜。

然后是冷庫(kù)(處),但常常有藥品請(qǐng)求是2℃--8℃保管(如,靜注人免疫球蛋白PH4),普通商業(yè)公司只要1--2個(gè)冷庫(kù),但相似靜丙2℃--8℃保管的藥品可能做了穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn),這也無(wú)疑進(jìn)步了2℃--10℃國(guó)度規(guī)范的20%,常常這極限的20%在實(shí)踐操作中增加了很大的難度。

常溫庫(kù)(處)控制在10℃--30℃,在南方的冬天都有可能要開(kāi)空調(diào)升溫,而陰涼庫(kù)不需求升溫(20℃以下,沒(méi)有下限)。兩個(gè)低限的溫度我在百度上找不到答案,它的科學(xué)根據(jù)又來(lái)自哪里?但實(shí)踐問(wèn)題存在,如甘露醇在溫度偏低時(shí)有結(jié)晶體呈現(xiàn),假如藥品重復(fù)凍融對(duì)它的質(zhì)量是有影響的。個(gè)人倡議陰涼庫(kù)也要有最低溫度的限定。

再說(shuō),有些藥品標(biāo)定是25℃以下保管意味著在不同的天氣放常溫庫(kù)和陰涼庫(kù)貯存都能夠,這也增加了企業(yè)的擔(dān)負(fù),不科學(xué)。