- 從藥品安全角度考慮
- 藥品質量的重要性:醫(yī)藥冷庫存儲的藥品大多對溫度、濕度等環(huán)境條件非常敏感。一旦溫度控制系統(tǒng)出現(xiàn)故障,冷庫內的溫度可能會在短時間內超出藥品所能承受的范圍,從而導致藥品質量下降甚至失效。例如,疫苗在不合適的溫度下保存,可能會使疫苗中的蛋白質變性,失去免疫原性。為了確保藥品的質量安全,設置一備一用的系統(tǒng)可以在主系統(tǒng)出現(xiàn)問題時,備用系統(tǒng)立即啟動,維持冷庫內的適宜環(huán)境。
- 合規(guī)性要求:在藥品監(jiān)管法規(guī)方面,如藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(GSP)等,對醫(yī)藥冷庫的可靠性和安全性有嚴格要求。部分地區(qū)的監(jiān)管機構可能會強制要求或強烈建議設置備用系統(tǒng),以保證藥品在存儲過程中的質量穩(wěn)定。
- 從運營風險角度分析
- 降低經(jīng)濟損失風險:醫(yī)藥冷庫中存儲的藥品價值通常較高。如果因為溫度失控導致藥品損壞,企業(yè)將面臨巨大的經(jīng)濟損失。設置一備一用系統(tǒng)可以有效降低這種風險。例如,一個儲存有大量昂貴抗癌藥物的冷庫,一旦溫度失控,損失可能數(shù)以百萬計。而備用系統(tǒng)的存在可以在關鍵時刻避免或減少這種損失。
- 保障企業(yè)運營連續(xù)性:對于藥品生產(chǎn)企業(yè)和大型醫(yī)藥配送中心,冷庫的正常運營是其供應鏈的關鍵環(huán)節(jié)。如果冷庫因為溫度控制系統(tǒng)故障而長時間停用,會影響藥品的供應和企業(yè)的正常運營。備用系統(tǒng)可以確保冷庫在主系統(tǒng)維修期間依然能夠正常工作,維持企業(yè)的運營連續(xù)性。
- 從系統(tǒng)可靠性角度權衡
- 提高系統(tǒng)可用性:溫度控制系統(tǒng)中的設備,如壓縮機、溫度傳感器、控制器等,都有可能出現(xiàn)故障。盡管這些設備通常有一定的使用壽命和可靠性指標,但隨著使用時間的增加和環(huán)境因素的影響,故障概率會逐漸上升。一備一用系統(tǒng)可以顯著提高整個溫度控制系統(tǒng)的可用性,確保冷庫環(huán)境始終處于受控狀態(tài)。
- 考慮故障維修時間:在一些復雜的故障情況下,如主控制器出現(xiàn)嚴重故障或關鍵傳感器損壞,維修時間可能會較長。如果沒有備用系統(tǒng),冷庫在維修期間將處于無有效溫度控制的狀態(tài)。而備用系統(tǒng)可以在維修期間接管控制任務,減少因維修導致的溫度失控時間。
- 成本與效益的綜合考量
- 建設成本增加:設置一備一用系統(tǒng)無疑會增加醫(yī)藥冷庫的建設成本。這包括購買額外的溫度控制設備、安裝費用、以及可能需要的配套設施,如備用電源等。例如,額外購買一套相同的智能溫度控制系統(tǒng)和制冷設備可能會使冷庫建設成本增加 30% - 50%。
- 長期效益顯著:盡管建設成本增加,但從長期運營來看,一備一用系統(tǒng)帶來的效益可能會超過成本。通過減少藥品損失、避免因供應中斷導致的客戶流失和罰款等,可以為企業(yè)帶來可觀的經(jīng)濟效益。同時,也有助于維護企業(yè)的良好聲譽,這在醫(yī)藥行業(yè)是非常重要的無形資產(chǎn)。
綜上所述,對于存儲有高價值、對溫度敏感藥品的大型醫(yī)藥冷庫,或者是對藥品供應連續(xù)性要求極高的企業(yè),設計一備一用的溫度控制系統(tǒng)是非常有必要的。但對于小型的、存儲藥品價值較低且對溫度波動有一定耐受性的醫(yī)藥冷庫,可根據(jù)具體情況和成本效益進行綜合考慮后再決定是否設置備用系統(tǒng)。