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常見(jiàn)問(wèn)題

醫(yī)藥冷庫(kù)建設(shè)要求、檢驗(yàn)認(rèn)證怎么做?

時(shí)間:2023-04-12 來(lái)源:網(wǎng)絡(luò) 點(diǎn)擊:次

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隨著國(guó)度對(duì)醫(yī)藥品的嚴(yán)厲請(qǐng)求,醫(yī)藥冷庫(kù)的建造必需滿足GSP/GMP認(rèn)證才能夠運(yùn)用,那么醫(yī)藥冷庫(kù)的建造請(qǐng)求包括哪些?

醫(yī)藥品在正常的常溫下是無(wú)法到達(dá)長(zhǎng)時(shí)間的貯存,所以需求經(jīng)過(guò)建造冷庫(kù)來(lái)存儲(chǔ),經(jīng)過(guò)低溫冷藏使得藥品不蛻變失效,需求經(jīng)過(guò)國(guó)度藥監(jiān)局的驗(yàn)收規(guī)范系統(tǒng)、電源,采用一用一備的規(guī)范,是為了更好的應(yīng)對(duì)突發(fā)情況從而招致藥品的失效以及蛻變。

毛病自動(dòng)切換,一套設(shè)備呈現(xiàn)毛病自動(dòng)切換成另一套來(lái)堅(jiān)持著冷庫(kù)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

24H溫濕度記載,能夠銜接到手機(jī),記載著冷庫(kù)內(nèi)的溫濕度,充沛理解冷庫(kù)內(nèi)狀況

溫度誤差≤1℃、PLC集中控制、超高溫、毛病報(bào)警

這些都有醫(yī)藥冷庫(kù)建造的硬性規(guī)范及請(qǐng)求,否則不能經(jīng)過(guò)認(rèn)證。

醫(yī)藥冷庫(kù)的檢驗(yàn)認(rèn)證如何來(lái)做呢?冷庫(kù)承建公司根本上是做不了檢驗(yàn)認(rèn)證的,但是能夠配合客戶(hù)提供檢驗(yàn)認(rèn)證所需的材料,客戶(hù)方需求去找專(zhuān)業(yè)的第三方認(rèn)證公司來(lái)做這局部,由于第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)是屬于比擬專(zhuān)業(yè)的,資質(zhì)齊全。只需滿足醫(yī)藥冷庫(kù)的建造規(guī)范及請(qǐng)求,那完整是能夠經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)認(rèn)證的。


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